引进国际创新药械 海南乐城加快构建医药产业生态圈

在4月29日举行的《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》专场新闻发布会上，博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长符祝称，乐城正通过引进国际创新药械、推动本地化生产、搭建科研与转化平台等多项举措，加快构建“科研探索、临床试验、转化应用、生产制造”为一体的医药产业生态圈。

在创新药械引进方面，乐城国际医疗旅游先行区充分利用临床急需进口特许药械和真实世界研究绿色通道配套政策，先后引进特许药械达470余种，通过开展真实世界研究作为辅助证据加快21款产品在中国注册上市。

利用“乐城沿用+海口生产”模式，先声药业进口药品“科赛拉”通过乐城真实世界研究绿色通道在中国全面上市并本土化生产获批，2024年4月在海口国家高新区投产。2025年一季度，海南苏生生物科技有限公司由瑞士引进、率先落地乐城国际医疗旅游先行区的“聚酯胶原骨修复材料”，取得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。

符祝透露，后续将有多家海口药企借助相关模式，将国外创新药械产品落地海南生产，在更早惠及中国患者的同时，大幅降低患者用药价格负担。

此外，乐城国际医疗旅游先行区利用海南自贸港税收等优惠政策，叠加乐城政策优势，吸引更多药械生产及创新孵化企业落户海南。符祝称，目前该先行区与20个国家的180余家药械企业建立合作关系，引进默沙东、索诺瓦、吉利德、诺华、康哲、亚虹等来琼设立研发、贸易、生产等各类企业。

在研发创新转化方面，乐城国际医疗旅游先行区正集聚优质医疗资源，并作为国家药品监督管理局监管科学研究基地，提升其科研能力和水平。30家医疗机构现已开业运营，包括四川大学华西医院、上海瑞金医院等全国顶尖医疗机构在乐城设立医院。乐城还建设了海南省真实世界数据平台和人类遗传资源管理海南地区服务中心，进一步促进科研创新。

符祝透露，投资近10亿元的乐城医工转化平台将于今年底建成完工，这是海南省内首个创新药械领域的技术成果转移及孵化平台；随着海旅投健康产业基金、乐城数字疗法基金等三只基金的成功引入，乐城国际医疗旅游先行区的产业基金规模已达到8.82亿元。

符祝表示，这些资源和平台将形成合力，促进国内外创新药械产品转化孵化，为海南自贸港生物医药产业高质量发展赋能。

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